Neuralink 第二款设备盲视完成工程研发 待监管放行

10 月 30 日,马斯克在 X 上发文透露,Neuralink 的第二款脑机接口设备 Blindsight(盲视)已经完成工程研发,接下来只待监管部门批准。这套设备的目标是帮助失明者以及从出生起就没有视觉的人获得视觉能力,目前尚无公开披露并得到确认的人体植入试验结果。

信号方向与首款设备相反

与 Neuralink 此前的首款植入设备不同,盲视不读取大脑活动向外传输信号,而是反过来向大脑输入信息。设备把摄像头获取的画面转换为信号,传递到大脑视觉皮层,试图绕过已经受损的眼睛和视神经,让使用者获得视觉信息。

FDA 认定不等于上市许可

2024 年 9 月,FDA 授予盲视突破性医疗器械认定,以加快审批审查。这项认定既不代表 FDA 已确认设备安全有效,也不意味着产品获得上市销售许可,盲视目前仍处于临床试验阶段。马斯克今年 8 月曾透露,若获得监管批准,Neuralink 计划在未来 6 至 12 个月内开展人体植入。动物试验方面,截至 2025 年年中,有一只猴子连续植入该设备已有三年。

三款产品的监管状态

Neuralink 目前公开了三款产品。首款 Telepathy 通过意念操控电脑及进行交流,仍在临床研究阶段,PRIME 研究于 2024 年 1 月启动人体植入,已展示光标控制等数字交互。盲视负责向视觉皮层输入视觉信息,尚未获准上市,也没有公开确认的人体试验结果。VOICE 研究面向恢复语言交流、拨打电话、语音输入及操控 AI 智能体,已展示相关功能但没有公布量化性能数据。同一团队在大模型侧的接入进展,站内 Neuralink 接入 Grok:意念唤醒智能体,72 小时做 8 个原型 记录了更早的时间点。